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      浅析流化床干燥设备的发展趋势

      浅析流化床干燥设备的发展趋势

      • 分类:实时快讯
      • 作者:
      • 来源:
      • 发布时间:2022-09-08 09:53
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      【概要描述】流化床干燥设备根据具体结构可分为圆筒部分、AHU部分和电气控制部分。目前国内大部分厂商基本都可以进行全部的生产组装。从技术的角度来看,他们并不复杂,可以生产不锈钢加工,也可以组装空气处理机组。电气控制两个电工就能解决问题,工作效率高、装配速度快、成本低。大多是模仿别人的装备,但是形似而神不似。这是国内很多厂商的现状,新产品研发投入缺乏。

      浅析流化床干燥设备的发展趋势

      【概要描述】流化床干燥设备根据具体结构可分为圆筒部分、AHU部分和电气控制部分。目前国内大部分厂商基本都可以进行全部的生产组装。从技术的角度来看,他们并不复杂,可以生产不锈钢加工,也可以组装空气处理机组。电气控制两个电工就能解决问题,工作效率高、装配速度快、成本低。大多是模仿别人的装备,但是形似而神不似。这是国内很多厂商的现状,新产品研发投入缺乏。

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        流化床干燥设备根据具体结构可分为圆筒部分、AHU部分和电气控制部分。目前国内大部分厂商基本都可以进行全部的生产组装。从技术的角度来看,他们并不复杂,可以生产不锈钢加工,也可以组装空气处理机组。电气控制两个电工就能解决问题,工作效率高、装配速度快、成本低。大多是模仿别人的装备,但是形似而神不似。这是国内很多厂商的现状,新产品研发投入缺乏。

        

      流化床干燥设备

        国外很多先进设备供应商的做法值得借鉴,他们把设备分成几个部分,进行分工合作。流化床干燥设备的不锈钢生产只需简单加工筒体并组装即可,AHU由专业空调厂家供应,电气自动控制由专业人员完成。我们应该互相做技术协调,以便提高设备的技术等级。这就需要我们有良好的合作精神和认真的工作态度,在提高产品质量的同时,设备的附加值也将明显提高。

        作为制药企业的用户,我们会根据GMP要求,对流化床的每个具体部分提出详细的要求,确保产品质量风险降到较低。GMP追求工艺生产的可重复性和可追溯性,这就要求我们对生产设备的每一步调整和参数设置进行规定和明确,对流化床干燥设备各部分的制造进行规范,严格执行设计方案、DQ和DS。供应商制造一套先进的流化床干燥设备,并与客户进行长期的技术讨论是非常重要的。客户的需求越高,生产的设备就越先进。目前国内很多药企已经逐渐接近FDA的要求,要求设备供应商在采购设备时提供一系列文件,而这恰恰是国内的供应商的软肋。

        流化床干燥设备工艺的重复性和可追溯性:在实际生产中,操作人员每次生产都要重新设定和修改设备工艺参数,无法保证用相同的设备工艺参数生产出相同的产品,因此没有可追溯性。根据GMP要求,要求设备能够存储一定量的生产工艺参数,以保证生产的可重复性和可追溯性。每个用户根据品种数量来设置。流化床干燥设备一般要求能存储50种生产工艺,目前国内大部分设备做不到这一点。

        流化床干燥设备在实际使用中还会增加一些其他功能,如顶喷造粒、侧喷造粒、底喷造粒等,但基本功能是烘干。国产设备应改变以往的研究思路,努力提高设备的科技含量,在硬件和软件方面积极向FDA、欧盟和世卫组织的设备要求靠拢。

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